Τετάρτη, 23 Σεπτεμβρίου 2020

EIPG Webinar: GMP Annex 1 revision Draft 2 - A Focus on the Main Issues

 


Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε  Webinar με αντικείμενο τον πρόσφατο σχολιασμό στην αναθεώρηση του Annex 1 των GMP.
 
 
Το webinar θα είναι διαθέσιμο για τα μέλη της ΠΕΦ και θα πραγματοποιηθεί σε συνεργασία με την Tecniche Nuove τη Δευτέρα 28 Σεπτεμβρίου 2020 στις 6 μμ (ώρα Ελλάδας) και η διάρκεια του θα είναι περίπου 90 λεπτά. Για την συμμετοχή σας ακολουθήστε τον σχετικό σύνδεσμο εδώ, επιλέγοντας στην φόρμα συμμετοχής ότι είστε μέλος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών. 

Μετά τη φετινή συνάντηση των ενδιαφερομένων μερών (Interested Parties) με την ομάδα εργασίας επιθεωρητών GMP / GDP (Inspectors Working Group), πραγματοποιήθηκε μια σειρά τηλεδιασκέψεων με 12 επαγγελματικές και εμπορικές ενώσεις. Η δεύτερη αναθεώρηση του Annex 1 του τόμου 4 των GMP (παραγωγή στείρων προϊόντων) αποτέλεσε το κύριο αντικείμενο συζήτησης σε αυτές τις επικοινωνίες και είχε ως αποτέλεσμα την σύνταξη μιας επιστολής προς τις Ευρωπαϊκές Αρχές ζητώντας μεγαλύτερη ευελιξία, σαφέστερη ερμηνεία όλων των πτυχών του παραρτήματος, υποδεικνύοντας ταυτόχρονα ότι απαιτείται περαιτέρω εργασία μεταξύ της βιομηχανίας και των Αρχών. Έχουν υποβληθεί αρκετά σχόλια και παρατηρήσεις από κάθε ένωση, συμπεριλαμβανομένων 46 σχολίων και προτεινόμενων τροποποιήσεων από την EIPG και τα μέλη που εκπροσωπεί. 

Τα βασικά ζητήματα και οι προτεινόμενες αλλαγές θα παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια αυτού του webinar από τον ομιλητή, Francesco Boschi, ο οποίος εργάζεται στο Global Microbiology and Aseptic Team της Pfizer. Το webinar θα συντονίσει ο Piero Iamartino, Αντιπρόεδρος της EIPG για την Τεχνική και Επαγγελματική Ανάπτυξη των μελών της.

 Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου