Πέμπτη, 28 Νοεμβρίου 2019

Webinar EIPG: The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections


Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 10 Δεκεμβρίου 2019 Webinar με τίτλο "The EDQM Inspection Programme: An analysis of issues identified during EDQM inspections".


Αρχικά θα παρουσιαστεί ο ρόλος του EDQM στο Ευρωπαϊκό ρυθμιστικό πλαίσιο, συμπεριλαμβανομένης της θέσης του στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία και την έκδοση των Πιστοποιητικών Καταλληλότητας της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας (CEP). Θα ακολουθήσει μια εισαγωγή στο πρόγραμμα επιθεωρήσεων του EDQM, την προετοιμασία τους, τις επιδόσεις τους και ορισμένα ενδιαφέροντα στοιχεία σχετικά με την συμμόρφωση σε αυτές αναφορικά με τις αποκλίσεις τους από τα GMP. Η παρουσίαση θα ολοκληρωθεί με επισκόπηση των πιο συχνών ευρημάτων που παρατηρούνται κατά τις επιθεωρήσεις του EDQM 

Ο Σωτήρης Παράσχος είναι Επιθεωρητής της Ευρωπαϊκής Διεύθυνσης για την Ποιότητα των Φαρμάκων και της Υγείας (EDQM), στο Συμβούλιο της Ευρώπης από το 2012. Σπούδασε Φαρμακευτική στο Πανεπιστήμιο Αθηνών και είναι κάτοχος Διδακτορικού στο πεδίο της Φαρμακογνωσίας και Χημείας Φυσικού Προϊόντος από το ίδιο πανεπιστήμιο. Έχει εργαστεί ως ερευνητής σε ακαδημαϊκά ιδρύματα εδώ και πολλά χρόνια, και στον τομέα της Έρευνας και Ανάπτυξης στη φαρμακευτική βιομηχανία. Υπήρξε επιθεωρητής GMP στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ) ως το 2012.


Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου