Τετάρτη, 9 Οκτωβρίου 2019

Webinar EIPG: The development and regulatory approval of orphan medicines


Αγαπητοί συνάδελφοι,

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών σε συνεργασία με την European Industrial Pharmacists Group (EIPG) σας προσκαλεί να παρακολουθήσετε στις 15 Οκτωβρίου 2019 Webinar με τίτλο "The development and regulatory approval of orphan medicines".


Πριν από 40 χρόνια, οι σπάνιες ασθένειες και η ανάπτυξη φαρμάκων για τη θεραπεία τους δεν αντιμετωπίστηκαν δεόντως. Οι επενδύσεις, η έρευνα και η ανάπτυξη επικεντρώθηκαν σε ασθένειες όπου ο πληθυσμός ήταν μεγάλος και η πιθανή απόδοση των επενδύσεων ήταν ευνοϊκή. Σήμερα, μερικά από τα φάρμακα με τις μεγαλύτερες πωλήσεις στον κόσμο αφορούν στη θεραπεία ορφανών ασθενειών. 

Αυτό το σεμινάριο θα επικεντρωθεί στον τρόπο με τον οποίο οι νομοθετικές αλλαγές ενθάρρυναν την έρευνα και την ανάπτυξη φαρμάκων για σπάνιες παθήσεις, στις διαδικασίες για την ανάπτυξη και έγκριση νέων ορφανών φαρμάκων και πού μπορεί κανείς να βρει αξιόπιστες πληροφορίες για αυτά. Η παρουσίαση θα καλύψει συνολικά την ανάπτυξη και την κανονιστική έγκριση των ορφανών φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Ο κ. Watson έχει εργαστεί για τέσσερις εταιρείες βιοτεχνολογίας και αρκετές μεγάλες φαρμακευτικές εταιρείες. Σήμερα εργάζεται για την εταιρεία Zogenix International Ltd ως επικεφαλής των ρυθμιστικών υποθέσεων της Ευρώπης. Έχει μεγάλη εμπειρία στην έγκριση και τη διατήρηση της άδειας κυκλοφορίας περισσότερων από 20 φαρμάκων φαρμάκων κεντρικής διαδικασίας καθώς και 8 ορφανών φαρμάκων, ενώ έχει συμμετάσχει σε αρκετές διαδικασίες επιστημονικής συμβουλής από την CHMP.

Για  να δηλώσετε συμμετοχή ακολουθήστε το link που θα βρείτε στο ενημερωτικό φυλλάδιο αυτού του σεμιναρίου.

Η EIPG είναι ένας ευρωπαϊκός οργανισμός που εκπροσωπεί τις εθνικές επαγγελματικές οργανώσεις των φαρμακοποιών που απασχολούνται στις φαρμακευτικές ή συναφείς βιομηχανίες των κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης, του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου ή των ευρωπαϊκών χωρών που έχουν συνάψει συμφωνία αμοιβαίας αναγνώρισης με την Ευρωπαϊκή Ένωση σχετικά με τον έλεγχο συμμόρφωσης των φαρμακευτικών προϊόντων. Η ίδρυσή της χρονολογείται από το 1966 και, με την πάροδο των ετών, έχει προχωρήσει στις δραστηριότητές της σύμφωνα με την εξέλιξη της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών συμμετέχει ενεργά σε αυτές τις δραστηριότητες επί σειρά ετών.

Σήμερα, η EIPG αντιπροσωπεύει περίπου 10.000 φαρμακοποιούς που εργάζονται στην ευρωπαϊκή βιομηχανία φαρμάκων.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου