Δευτέρα, 28 Νοεμβρίου 2016

Concept paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders



Αγαπητοί Συνάδελφοι,

Στην ιστοσελίδα του ΕΜΑ έχει ανοίξει μια δημόσια διαβούλευση με θέμα "Concept paper on Good Manufacturing Practice and Marketing Authorisation Holders". Η ισχύουσα οδηγία για τα GMP σε αρκετά σημεία της αναφέρεται στους Κατόχους Άδειας Κυκλοφορίας (ΚΑΚ) και στις αρμοδιότητες τους σχετικά με την διασφάλιση ότι μπορούν να συμμορφωθούν με τα GMP.

Η ομάδα εργασίας GMP/GDP Inspectors Working Group θα ήθελε την άποψη μας για τις προτάσεις της στο έγγραφο προβληματισμού που θα βρείτε αυτό το link, όπου παραθέτει αναλυτικά αυτές τις διευκρινήσεις σχετικά με τις αρμοδιότητες των ΚΑΚ.

Η European Industrial Pharmacists Group (EIPG), μέλος της οποίας είναι επι σειρά ετών και η ΠΕΦ, παραδοσιακά ερωτάται για τέτοια θέματα από τον ΕΜΑ και συντεταγμένα σε Ευρωπαϊκό επίπεδο απαντά. Παρακαλούμε όπως στείλετε τα σχόλια σας ως τις 14 Δεκεμβρίου 2016 για το παραπάνω έγγραφο προβληματισμού στο e-mail της ΠΕΦ προκειμένου να τα προωθήσουμε ως Ελληνική αντιπροσωπία στην EIPG για να φτάσουν στον ΕΜΑ σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα της διαδικασίας.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου