Τετάρτη, 11 Μαΐου 2016

Εκπαιδευτικό σεμινάριο: "Regulatory Affairs (e-Submissions)"

ΠΡΟΣΟΧΗ !!!
Λόγω της ιδιαίτερα μεγάλης συμμετοχής και για να μην απορρίψουμε καμία αίτηση αλλάζουμε την ημέρα και το χώρο διεξαγωγής του σεμιναρίου, ενώ σας ενημερώνουμε και για το τελικό αναλυτικό πρόγραμμα. Λυπούμαστε ειλικρινά για την αναστάτωση αλλά πιστεύουμε ότι το τελικό αποτέλεσμα θα είναι ικανοποιητικό για όλους τους συμμετέχοντες.

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών στηρίζοντας την ανάγκη των μελών της για συνεχή επιμόρφωση, διοργανώνει το εκπαιδευτικό σεμινάριο με θέμα "Regulatory Affairs (e-Submissions)" που θα πραγματοποιηθεί τη Δευτέρα 16 Μαΐου 2016 (14:00 - 19:00), στο αμφιθέατρο του Ν.Ι.Μ.Τ.Σ., Μονής Πετράκη 10-12, Αθήνα.

Το σεμινάριο θα διενεργηθεί από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών με τη συμμετοχή στελεχών της Διεύθυνσης Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων και της Διεύθυνσης Οργάνωσης και Πληροφορικής του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων οι οποίοι θα καλύψουν θέματα που σχετίζονται με την υλοποίηση των ηλεκτρονικών υποβολών από την πλευρά του Οργανισμού και θα απαντήσουν σε ερωτήσεις των συμμετεχόντων. Θα δοθούν πιστοποιητικά παρακολούθησης από την Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοποιών.

Πρόγραμμα του σεμιναρίου:

14:00 - 16:00 e Submissions
  • Εισαγωγή στις ηλεκτρονικές υποβολές (ΔΔΥΕΠ)
  • eAF – CESP: υλοποίηση και εθνικές απαιτήσεις (ΔΟΠ)
  • Παρουσίαση πλατφόρμας CESP και οδηγίες συμπλήρωσης και υποβολής (Γ. Πανουτσόπουλος και Αθηνά Ζήρα: Regulatory Affairs professionals)
16.00 - 16:15 Διάλειμμα
16:15 - 18:00 e - Application Forms

  • Παρουσίαση e - Application Forms (Variation, Renewal, Initial MA) οδηγίες συμπλήρωσης και υποβολής  (Γ. Πανουτσόπουλος και Αθηνά Ζήρα: Regulatory Affairs professionals)
18.00 - 18:15 Διάλειμμα
18:15 - 19:00 Συζήτηση για διάφορα θέματα e-submissions

  • Συνήθη σφάλματα & παραλείψεις, PSUR repository, GREDIS applications (ΠΧΠ & ΦΟΧ), ηλεκτρονικό αρχείο παραγωγών (τελικών προϊόντων, δραστικών ουσιών κλπ), on-line ανανεώσεις (Gredis) κλπ
Παρακαλούμε επιβεβαιώστε τη συμμετοχή σας μέχρι την Παρασκευή 16 Μαΐου 2016 καθώς θα τηρηθεί σειρά προτεραιότητας.

Για δηλώσεις συμμετοχής, παρακαλούμε όπως επικοινωνήστε μαζί μας με email στο pepharm[at]otenet.gr ή τηλεφωνικά στο 210 9227182 ή προσέλθετε στα γραφεία της Π.Ε.Φ. τις εργάσιμες ημέρες και ώρες.

Το κόστος συμμετοχής είναι 130 € για τα μέλη της Π.Ε.Φ. και 150€ για τα μη μέλη. Η ειδική τιμή για τα μέλη της Π.Ε.Φ. ισχύει εφ’ όσον είναι οικονομικά εντάξει, ως προς την ετήσια συνδρομή τους στην Ένωση.

Η εξόφληση του ποσού μπορεί να γίνει είτε μέσω κατάθεσης στους παρακάτω τραπεζικούς λογαριασμούς με την αιτιολογία : Regulatory & το όνομά σας είτε με μετρητά στα γραφεία της Ένωσης. ( Σε περίπτωση κατάθεσης, παρακαλούμε όπως μας αποστείλετε με email το καταθετήριο)

Τράπεζα Πειραιώς

Αρ. Λογαριασμού 6435-010070-731
IBAN: GR 9101714350006435010070731
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ ΠΕΦ

Τράπεζα Αττικής

Αρ. Λογαριασμού 29048878
IBAN: GR 6101600690000000029048878
Δικαιούχος: ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ Α ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΩΝ

Παρακαλούμε για την έγκαιρη δήλωση της συμμετοχής για την αποφυγή λαθών και παραλείψεων.

Είμαστε στη διάθεση σας για οποιαδήποτε περαιτέρω διευκρίνηση ή άλλη πληροφορία σχετικά με τα παραπάνω.

Δεν υπάρχουν σχόλια:

Δημοσίευση σχολίου